fiole et seringue

Article rédigé par Brice MAYTIE, référent régional pour la filière technique antibiotique des Pays de la Loire

Rapport 2022 sur l'activité 2021

Au sein de l’Anses, l’ANMV a pour mission de veiller à la mise à disposition des prescripteurs et des détenteurs d’animaux de médicaments vétérinaires sûrs, efficaces et de bonne qualité. La pharmacovigilance fait partie de sa mission en surveillant les points suivants :

  • les effets indésirables sur les animaux,
  • les effets indésirables sur les êtres humains,
  • le manque d’efficacité,
  • les problèmes environnementaux.

Pour l’année 2021, 4420 déclarations ont été rapportées à l’ANMV.

Quelles sont les espèces concernées ?

Essentiellement les animaux de compagnie (80% des déclarations).

Graphe ANMV

Quels sont les produits concernés ?

Les vaccins représentent 1/3 des déclarations suivi par les antiparasitaires.

Qui déclarent ?

  • Les vétérinaires praticiens
  • Les laboratoires pharmaceutiques

Comment déclarer ?

Comment sont évalués les effets ?

L’ensemble des données disponibles, confrontées aux données bibliographiques et aux précédents cas enregistrés, conduit à une imputation ; c’est-à-dire à un classement du cas dans l’une des quatre catégories (A B O N) prévues par les lignes directrices de l’Agence européenne du médicament. Elle exprime le lien entre le médicament administré et les signes cliniques observés :

  • A (probable),
  • B (possible),
  • O1 (non concluant),
  • O (non classable),
  • N (improbable).

A quoi cela sert ?

Suite aux conclusions apportées par l’ANMV, des AMMs peuvent être modifiées (révision de la rubrique effet indésirable 4.6 dans le RCP). Ces modifications sont disponibles dans la lettre d’information mensuelle sur les médicaments vétérinaires (disponible sur le site de l’ANMV).

L’ANMV communique sous forme de cas clinique dans les revues professionnelles. Ces derniers sont rassemblés sur le site de l’ANMV.

Nous rappelons à tous les confrères que la participation à la pharmacovigilance dans les conditions prévues par le code de la Santé Publique est un devoir mentionné dans le code déontologique de notre profession (article R 242.46 – Pharmacie).